Comisia pentru siguranţă a Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat vineri adăugarea unei inflamaţii rare a măduvei spinării, numită mielită transversală, pe lista efectelor adverse ale vaccinului pentru Covid-19 al AstraZeneca.
Serul anti-coronavirus al celor de la AstraZeneca a suferit mai multe eşecuri în ceea ce priveşte întârzierele de producţie dar şi investigaţii din partea autorităţilor de reglementare. În unele cazuri, investigaţiile au dus la restricţionarea sau oprirea utilizării vaccinului pe teritoriul unor ţări
Avertisment similar şi pentru vaccinul de la Johnson & Johnson
EMA şi-a reiterat, de asemenea, recomandarea privind includerea unui avertisment similar pentru vaccinul într-o singură doză al Johnson & Johnson. Comisia a ajuns la această concluzie după ce a analizat datele şi a evidenţiat faptul că o relaţie cauzală între cele două vaccinuri şi această inflamaţie rară a măduvei spinării este cel puţin o posibilitate rezonabilă.
Nu au fost furnizate informaţii din partea EMA cu privire la câte cazuri au fost raportate după vaccinare, dar s-a precizat că mielita transversală a fost adăugată ca reacţie adversă cu frecvenţă necunoscută la informaţiile despre vaccin.
Ce este mielita transversală
Mielita transversală este o inflamaţie a uneia sau a ambelor părţi ale măduvei spinării şi poate provoca slăbiciune la nivelul braţelor sau picioarelor, simptome senzoriale sau probleme cu funcţia vezicii urinare sau a intestinului.
Totuşi, oamenii de ştiinţă au precizat că profilul beneficiu-risc al ambelor vaccinuri rămâne neschimbat. Comisia a concluzionat, după ce a analizat datele, că o relaţie cauzală între aceste două vaccinuri şi mielita transversală este cel puţin o posibilitate rezonabilă.