A durat aproape jumătate de an, dar s-a întâmplat. Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat cocktail-ul care l-a făcut bine pe Donald Trump, infectat cu COVID-19, ca tratament adecvat luptei cu virusul.
Recomandarea EMA poate fi urmată de ţările membre ale Uniunii Europene pentru utilizarea combinaţiei de casirivimab şi imdevimab înaintea eliberării autorizaţiei de comercializare, a precizat agenţia.
Statele Unite au aprobat din noiembrie anul trecut utilizarea produsului Regeneron în cazuri urgente, unul din pacienţii trataţi astfel fiind fostul preşedinte american Donald Trump.
Ce este amestecul de anticorpi monoclonali REGN-COV2?
Medicamentul se administrează sub formă de picături. Anticorpii monoclonali din formulă se obţin prin reproducerea celor naturali produşi de organismul uman pentru a lupta cu infecţiile.
„În ceea ce priveşte siguranţa, cele mai multe efecte secundare raportate au fost uşoare sau moderate, dar s-au observat şi reacţii legate de infuzie (inclusiv reacţii alergice), care trebuie monitorizate„, a arătat EMA.
Organismul european de reglementare a medicamentelor a comunicat că studiul în timp real al combinaţiei produse de Regeneron continuă şi va sta la baza recomandării de aprobare a comercializării în UE.
EMA mai analizează şi alte tratamente cu anticorpi, de la Eli Lilly şi Celltrion.
Regeneron a anunţat joi că o comisie independentă a stabilit că medicamentul împotriva coronavirusului are o „eficienţă clinică clară” pentru reducerea ratelor de spitalizare şi deces ale pacienţilor.