Algocalminul și Piafenul, în pericol de dispariție. Autoritățile europene invocă efecte adverse grave

Medicamentele banale împotriva durerii și a febrei, de genul Algocalminului sau Piafenului, ar putea fi restricționate sau chiar retrase de pe piață. După zeci de ani de utilizare fără probleme, autoritățile europene au emis o alertă de risc pentru efecte secundare grave ale acestor produse, existând semnale că utilizarea acestor tratamente ar putea provoca o scădere bruscă și abruptă a numărului de granulocite, care sunt un tip de globule albe din sânge. Comunicarea oficială merge până la a avertiza că efectele secundare ar putea apărea chiar și la o perioadă de timp după administrarea acestor medicamente.

Comitetul de siguranță al Agenției Europene a Medicamentului (PRAC) a recomandat măsuri de reducere la minimum a riscului de apariție a reacțiilor adverse grave asociate cu agranulocitoza, un efect secundar cunoscut, se pare, al medicamentelor analgezice (utilizate în tratarea durerii) care conțin metamizol.

Agranulocitoza se manifestă printr-o scădere bruscă, abruptă a numărului de granulocite, un tip de globule albe din sânge, care poate duce la infecții grave sau fatale. Medicamentele care conțin metamizol sunt autorizate în unele țări ale Uniunii Europene (UE) pentru tratarea febrei și durerii moderate până la severe. Indicațiile autorizate ale acestor medicamente variază de la țară la țară, de la tratamentul durerii postoperatorii sau al leziunilor, până la tratamentul durerii și febrei cauzate de cancer.

Medicamentele care conțin metamizol sunt disponibile în Uniunea Europeană sub diferite denumiri, printre care Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Hexalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon și Tempalgin.

Cazuri suspecte

Potrivit autorităților europene, agranulocitoza poate apărea în orice moment în timpul tratamentului, sau la scurt timp după întreruperea tratamentului; de asemenea, poate apărea și la persoanele care au luat, anterior, metamizol, fără apariția de reacții adverse.

Totodată, apariția agranulocitozei nu are legătură cu doza de metamizol utilizată. ”Măsurile în vigoare pentru minimizarea acestui risc diferă de la o țară la alta. Evaluarea a fost declanșată la solicitarea agenției finlandeze pentru medicamente, deoarece a fost observată continuarea raportării de cazuri de apariție a agranulocitozei, în urma utilizării metamizolului, în pofida recentei consolidări a măsurilor de minimizare a riscului, în Finlanda. După examinarea datelor privind riscul de apariție a agranulocitozei, în urma utilizării metamizolului, PRAC a concluzionat că atenționările menționate în informațiile despre produs trebuie actualizate. Rolul acestor modificări este să intensifice gradul de conștientizare a acestei reacții adverse grave, în rândul pacienților și a profesioniștilor din domeniul sănătății, și să faciliteze detectarea și diagnosticarea precoce a acesteia”, se arată într-un comunicat al Agenției Europene a Medicamentului.

Se cere întreruperea tratamentelor

Comitetul de siguranță le-a recomandat profesioniștilor din domeniul sănătății să informeze pacienții să nu mai ia aceste medicamente și să solicite imediat asistență medicală, dacă dezvoltă simptome de agranulocitoză. Acestea includ febră, frisoane, dureri în gât și leziuni dureroase la nivelul mucoaselor, îndeosebi la nivelul gurii, nasului și gâtului sau în zonele genitale sau anale. Pacienții trebuie să fie atenți la apariția acestor simptome atât pe parcursul tratamentului, cât și în perioada imediat următoare întreruperii acestuia.

Dacă metamizolul este luat pentru scăderea febrei, unele simptome precoce ale agranulocitozei pot trece neobservate. În mod similar, atunci când antibioticele sunt administrate împreună cu metamizolul, aceste simptome pot fi, de asemenea, mascate. Dacă pacienții dezvoltă simptome de agranulocitoză, trebuie efectuat imediat un test de măsurare a nivelului de celule sanguine, inclusiv a diferitelor tipuri de globule albe. Tratamentul trebuie oprit, în așteptarea rezultatelor.