Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) a retras Institutului „Cantacuzino”, in 8 februarie, autorizatia de punere pe piata a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, intrucit i-a expirat standardul de bune practici de fabricatie.
*“Cantacuzino” – obiectiv de interes strategic*
Anuntul a fost facut ieri, de directorul Institutului „Cantacuzino”, Radu Iordachel, la audierile de la Comisia de sanatate a Camerei Deputatilor. Pe de alta parte, directorul ANM, Daniel Boda, a tinut sa precizeze ca nu a retras licenta pentru realizarea vaccinurilor Institutului „Cantacuzino”, ci, de fapt, a expirat autorizatia GMP (standard de bune practici de fabricatie – conform UE). Iordachel a spus ca printre produsele injectabile sint vaccinurile antigripal, BCG, antirabic si antitetanic. „Institutul «Cantacuzino» produce cam 10-12 tipuri de vaccin. Odata cu retragerea licentei de catre ANM, productia acestor vaccinuri este oprita, si ma refer atit la vaccinul gripal, vaccinul BCG, dar si la cel impotriva tetanosului, antirabic si altele”, a declarat, Radu Iordachel. In cadrul discutiilor de la Comisia de sanatate a Camerei Deputatilor s-a ridicat problema ca Institutul „Cantacuzino” sa devina obiectiv de interes strategic, aceasta fiind, de asemenea, in atentia Ministerului Sanatatii.
*Produse de calitate, cu tehnologie veche*
Institutul „Cantacuzino” cere Ministerului Sanatatii sa ii permita sa produca vaccinuri pina la finalizarea retehnologizarii liniilor de fabricatie, estimata la sfirsitul lui 2010, cind ar putea fi astfel obtinuta o noua licenta de punere pe piata a produselor. Radu Iordachel a precizat ca Institutul „Cantacuzino” a inceput inca din 2009 procesul de retehnologizare pentru obtinerea autorizatiei GMP, intrucit vechea licenta a expirat in decembrie anul trecut. Iordachel a adaugat ca are sperante ca Ministerul Sanatatii va aproba prelungirea acestui termen pentru retehnologizarea liniilor de fabricatie, intrucit produsele realizate pe aceasta linie sint de calitate, deci nu se pune problema ca ar afecta sanatatea oamenilor. Directorul Institutului „Cantacuzino” a adaugat ca in aceasta linie de fabricatie lucreaza 450 de persoane, iar daca Ministerul Sanatatii nu gaseste o solutie pentru prelungirea termenului de retehnologizare, acesti angajati, foarte bine pregatiti, dar numai pe acest domeniu, ar putea ramine fara serviciu.
