Grupul farmaceutic francez (liderul acestei pieţe din Europa) a fost pus sub acuzare pentru ”înşelăciune în formă agravată” şi ”vătămare involuntară” privind comercializarea medicamentului antiepileptic Depakine, în ciuda un risc foarte ridicat de a produce malformaţii congenitale la fetuşi, dacă este luat de femei însărcinate.
Parchetul de la Paris a deschis încă din septembrie 2016 o anchetă judiciară pentru vătămări involuntare şi înşelăciune în formă agravată ce consta în „înşelăciune cu privire la riscurile inerente de utilizare a produsului şi cu privire la măsurile de precauţie care trebuie luate, care au făcut ca utilizarea acestui produs să fie periculoasă pentru sănătatea umană”. „Este o reîntoarcere a dosarului care până acum nu a avansat deloc. Aproximativ 40 de persoane au depus plângere penală în acest dosar de o gravitate extremă şi care priveşte în realitate mii de victime”, a declarat Charles Joseph-Oudin, avocatul Asociaţiei de ajutorare a părinţilor cu copii suferind de sindrom anti-convulsivant (Apesac), organizaţie aflată la originea acestei proceduri. Dacă o femeie însărcinată ia acest medicament, copilul ei prezintă un risc extrem de ridicat – 10% – de a suferi malformaţii congenitale, la care se adaugă şi un risc ridicat de autism şi de retard intelectual şi locomotor, riscuri ce pot afecta până la 40% dintre copiii expuşi. Inspecţia generală pentru afaceri sociale (Igas) a estimat în 2015 că Sanofi, dar şi Agenţia naţională franceză pentru securitatea medicamentelor (ANSM) au demonstrat „o slabă reactivitate” şi nu au informat suficient cu privire la riscurile cunoscute pentru pacientele însărcinate.
Sanofi susține că și-a respectat întotdeauna obligațiile de informare și că a avertizat autoritățile medicale de la începutul anilor 1980 asupra riscurilor de malformație fetală și din 2003 asupra riscurilor neurodezvoltate, dar fără reacții imediate din partea autorităților. La sfârşitul lui august 2016, Ministerul francez al Sănătăţii a recunoscut că peste 14.000 de femei însărcinate au fost expuse între 2007 şi 2014 la Depakine, în cadrul prezentării unui studiu condus de ANSM. În 2018, grupul Sanofi s-a aflat în centrul unui alt scandal legat de Depakine: uzina chimică de la Mourenx (unde se produce medicamentul) a fost acuzată pentru emisii nestandardizate şi deversări toxice cu materiale periculoase, inclusiv bromopropanul, care face parte din compoziția valproatului de sodium – substanţa comercializată sub marca Depakine.
