Farmaciile, scăpate de sub control. Numărul uriaș al acestora face imposibilă supravegherea

Ministerul Sănătății se plânge că a pierdut controlul asupra farmaciilor, din cauza numărului imens al acestora și a vitezei cu care se cumpără, se vând și se deschid noi astfel de activități. În loc să le limiteze, ministerul a decis să le majoreze taxele de autorizare, precum și sancțiunile în cazul încălcării reglementărilor în vigoare. Pe de altă parte,termenul de eliberare a autorizației de funcționare se reduce de la 30 de zile, la 15 zile.

Capacitatea administrativă de a supraveghea farmaciile a fost cu mult depășită, se plânge Ministerul Sănătății. Principalele motive sunt legate de dinamica pieței farmaceutice de retail din ultimii ani, care a implicat o creștere semnificativă a actelor administrative de schimbare a deținătorilor autorizațiilor de funcționare farmaceutice, un procent semnificativ reprezentând vânzarea fondurilor de comerț care a crescut în perioada 2019 -2022 cu un procent de peste 50% (în anul 2019 au avut loc un număr de 260 de modificări, iar în anul curent, până la această dată, au ajuns la un număr de 363).

La acestea se adaugă și celelalte acte emise pentru înființare sau modificari care au stat la baza autorizării inițiale (mutare, reorganizare, schimbare farmacist șef, actualizare date), situație ce a dus la imposibilitatea exercitării atribuției de control și supraveghere a activității farmaceutice la nivel național, imperios necesară pentru urmărirea trasabilității serviciilor farmaceutice, medicamentelor și activităților profesionale desfășurate în cadrul unităților farmaceutice,  pentru siguranța populației. Tocmai de aceea, susține ministerul, este necesară reglementarea unor aspecte care țin de ordinea juridică internă care să creeze mecanismele administrative și instrumentele adecvate în scopul implementării unui proces funcțional de autorizare, supraveghere şi control al asistenţei farmaceutice.

Locul doi la aglomerația de farmacii

Din datele publicate în 2023 de Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OECD) rezultă că, în momentul de față, România se situează pe locul al doilea în clasamentul țărilor cu cel mai mare număr de farmacii raportat la numărul de locuitori, cu număr de farmacii mai mare decât dublul mediei europene (12.000), se arată în nota de fundamentare a unui proiect de ordonanță de urgență elaborat de Ministerul Sănătății.

”Articolul 10 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare prevede ca operațiunea de verificare a documentației aferente aprobării autorizării unităților farmaceutice să fie făcută atât de direcțiile de sănătate publică, cât și de Ministerul Sănătății,  situație ce îngreunează procesul de autorizare și nu se justifică, având în vedere că Ministerul Sănătății verifică practic aceleași documente, dar fără a efectua și verificarea prin inspecție la fața locului. Mai mult, autorizarea unităților farmaceutice implică respectarea unor condiții speciale și specifice activității farmaceutice care să asigure utilizarea medicamentului conform scopului acestuia, respectiv siguranță, eficacitate și calitate. Activitatea farmaceutică este o activitate cu impact major asupra sănătății publice, iar modificarea acestor condiții fără a fi respectate normele în vigoare impuse de lege poate aduce atingere sănătății populației. Se impune astfel, stabilirea și majorarea sancțiunilor aplicate în caz de nerespectare a acestora”, susține Ministerul Sănătății.

Comerț și atât

Cu referire la identitatea unități farmaceutice autorizate, la momentul actual, există situații în care brandul sau denumirea sub care funcționează societatea deținătoare a unei autorizații de funcționare farmaceutice să fie mult mai vizibile decât denumirea farmaciei, deși autorizarea unităților farmaceutice implică respectarea unor condiții speciale fiind activitate cu impact major asupra sănătății publice, semnalează ministerul.

Totodată, instituția consideră că taxele privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice sunt derizorii și trebuie majorate, întrucât nu au fost niciodată actualizate de la apariția  Legii farmaciei nr. 266/2008, cu atât mai mult cu cât activitatea de autorizare a devenit mult mai complexă comparativ cu anii precedenți datorită modificărilor ulterioare ale legii și a dinamicii pieței farmaceutice.