Filiala franceză a companiei farmaceutice germane Merck a fost inculpată pentru „înșelăciune agravată” în aspectul penal al dosarului pentru schimbarea formulei medicamentului Levothyrox conceput împotriva problemelor tiroidiene.
“Directorul Merck din Franţa a fost audiat la Tribunalul Judiciar din Marsilia, o audiere la finalul căreia “judecătorul de instrucţie a decis să pună compania Merck sub acuzare pentru înşelăciune în formă agravată”, a anunţat grupul farmaceutic într-un comunicat, potrivit AFP.
Punerea sub acuzare a fost asociată cu “modalităţi de informare implementate în momentul tranziţiei de la vechea la nouă formulă, în 2017”, pentru acest medicament prescris împotriva hipotiroidiei.
Noua compoziţie a medicamentului, ce modifică unii dintre excipienţii săi pentru a aduce mai multă stabilitate produsului farmaceutic, a fost reclamată, între martie 2017 şi aprilie 2018, de aproximativ 31.000 de pacienţi care s-au confruntat cu migrene, insomnii şi ameţeli. Până la punctul în care o petiție pentru a cere restituirea vechii formule a strâns apoi peste 170.000 de semnături.
O anchetă penală pentru înşelăciune în formă agravată, omucidere şi vătămări involuntare a fost deschisă în 2018.În secţiunea civilă a procesului, Curtea de Casaţie din Franţa a respins în martie recursul grupului Merck, ce a fost condamnat în 2020 la plata unor despăgubiri pentru peste 3.300 de pacienţi care au suferit efecte secundare în urma schimbării formulei iniţiale a medicamentului Levothyrox.
În decizia sa, cea mai înaltă instanţă franceză a estimat că “atunci când compoziţia unui medicament se modifică şi când această evoluţie a formulei sale nu este semnalată în mod explicit în prospect, producătorului şi operatorului le poate fi reproşată o lipsă de informare a publicului”, care poate “să cauzeze un prejudiciu moral”.
Distribuția vechii formule, care urma să se oprească în 2020, a fost în cele din urmă extinsă de mai multe ori și va continua cel puțin până la sfârșitul acestui an.