Prospectul vaccinului antiCovid de la Moderna. Lista reacțiilor adverse posibile – DOCUMENT

La o zi după ce s-a aflat a ajuns la noi în țară o primă tranșă – de 14.000 de doze – de vaccin de la Moderna, autoritățile au făcut public prospectul – în limba română – al vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de compania americană.

Acesta este al doilea vaccin antiCovid aprobat la nivelul Uniunii Europene care ajunge în România, după cel de la Pfizer BioNTech, cu care a fost începută, practic, campania de vaccinare împotriva Covid-19, în România, pe 27 decembrie anul trecut.

Este vorba despre un document, postat miercuri pe platforma oficială vaccinare-covid.gov.ro, ce conține informații importante, în privința a:

1. Ce este COVID-19 Vaccine Moderna și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna

3. Cum se administrează COVID-19 Vaccine Moderna

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează COVID-19 Vaccine Moderna

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra vaccinul

Din câte se menționează la punctul 2, ”Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna”, e important de avut în vedere faptul că în prospect scrie negru pe alb că:

”Vaccinul nu trebuie administrat dacă

– sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

– Ați avut orice reacție alergică severă, care v-a pus viața în pericol, după orice alt vaccin
administrat injectabil sau după ce vi s-a administrat anterior COVID-19 Vaccine Moderna.
– Aveți un sistem imunitar slăbit sau compromis
– Ați avut un episod de leșin în urma unei injecții administrate în trecut
– Aveți o tulburare de sângerare
– Aveți febră mare sau infecție severă; cu toate acestea, vi se poate administra vaccinul dacă aveți
febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, de ex,emplu o răceală.
– Aveți oricare altă boală gravă
– Aveți anxietate legată de administrarea de injecții

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur(ă)), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a vi se administra COVID-19 Vaccine Moderna.”

Reacții adverse posibile

De asemenea, la capitolul 4, ”Reacții adverse posibile”, în acest prospect sunt trecute următoarele aspecte:

”Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Solicitați asistență medicală de urgență dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome ale unei reacții alergice:
– senzație de leșin sau stare de confuzie;
– modificări ale ritmului bătăilor inimii;
– dificultăți la respirație;
– respirație șuierătoare;
– umflare a buzelor, feței sau gâtului;
– urticarie sau erupție pe piele;
– greață și vărsături;
– durere de stomac.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acestea pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
– umflare în zona axilei
– durere de cap
– greață
– vărsături
– dureri musculare, dureri articulare și rigiditate
– durere sau umflare la locul de administrare a injecției
– oboseală excesivă
– frisoane
– febră

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
– erupție
– erupție, înroșire sau urticarie la locul de administrare a injecției

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
– mâncărime la locul de administrare a injecției

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
– paralizie facială periferică temporară (paralizia Bell)
– umflare la nivelul feței (poate să apară la pacienții cărora li s-au administrat injecții în scop cosmetic)

Cu frecvență necunoscută:
– reacții alergice severe (anafilaxie)
– hipersensibilitate”.