Compania farmaceutică americană Johnson & Johnson a suspendat testele clinice ale potențialului său vaccin anti-Covid-19 din cauza îmbolnăvirii unui participant.
“Am oprit temporar dozarea suplimentară în toate testele noastre clinice ale unui vaccin experimental împotriva COVID-19, inclusiv toate testele din faza a treia, din cauza unei boli inexplicabile a unui participant” a anunţat J&J. Compania a declarat că „pauza” în timpul căreia va înceta administrarea dozelor de vaccin candidat participanților a fost diferită de „suspendarea de reglementare” solicitată de autoritățile sanitare. Anunțul vine după o mișcare similară a AstraZeneca, care în septembrie a suspendat studiile la scară largă ale vaccinului său experimental din cauza unei boli (la fel de inexplicabile) contractată de un participant din Marea Britanie. Dar doctorul William Schaffner, profesor de boli infecțioase la Școala de Medicină a Universității Vanderbilt, a declarat pentru Reuters că „toată lumea este în alertă” din cauza a ceea ce s-a întâmplat cu Astra Zeneca.
„Ar trebui să fie un eveniment advers grav. Dacă ar fi ceva de genul cancerului de prostată, al diabetului necontrolat sau al unui atac de cord – nu l-ar opri din niciunul din aceste motive. Acesta este probabil un eveniment neurologic ”, a spus el.Johnson&Johnson a precizat că reacțiile adverse grave (SAE), cum ar fi accidentele sau bolile, sunt „o parte așteptată a oricărui studiu clinic, în special studii de anvergură”. În prezent, compania se află în faza a treia a procesului de dezvoltare clinică în timpul căreia vaccinul este administrat la mii de participanţi şi testat pentru a se verifica eficienţa şi siguranţa sa, în timp ce o serie de alţi participanţi primesc un tratament placebo. Din septembrie, Johnson&Johnson a început recrutarea a 60.000 de voluntari din peste 200 de orașe din Statele Unite și din întreaga lume pentru a participa la faza a treia a studiului.