O reformă cheie a UE – menită să îmbunătățească disponibilitatea și accesibilitatea medicamentelor – este în întârziere, ceea ce a stârnit îngrijorarea deputaților europeni și a pacienților cu privire la lobby-ul exercitat de industria farmaceutică.
„Nu mai avem timp pentru jocuri de lobby și nici cetățenii nu mai au timp”, a declarat pentru AFP eurodeputatul german Tiemo Wölken.Propunerea, care revizuiește o legislație veche de 20 de ani, va fi prezentată pe 26 aprilie, asigură acum Comisia Europeană, după ce și-a amânat de mai multe ori publicarea.
Comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, a justificat ultima amânare prin necesitatea de a „găsi un echilibru corect” între interesul public (medicamente disponibile peste tot în UE la prețuri rezonabile) și „susținerea” unei industrii farmaceutice europene „competitive” și „inovatoare”. Mai degrabă datorită presiunilor acestei industrii deosebit de influente.
Big Pharma, care reprezintă aproximativ 840.000 de locuri de muncă directe în Europa, este împotriva propunerii de a reduce perioada în care o companie se bucură de exclusivitate pentru un medicament.
Federația Europeană a Asociațiilor și Industriilor Farmaceutice (EFPIA) consideră că acest lucru reprezintă o amenințare la adresa cercetării și dezvoltării în Europa în fața concurenței din SUA și Asia.
„Comisia forțează răbdarea tuturor până la limită. Ea trebuie să publice această reformă la 26 aprilie, să reziste la marea operațiune de lobby din partea Big Pharma pentru a o dilua și să îmbunătățească accesul oamenilor la medicamente”, precizează Monique Goyens, director al Organizației Europene a Consumatorilor (BEUC).
În încercarea de a le face mai accesibile, Comisia a planificat, în proiectul de reformă, reducerea perioadei de protecție a datelor și a exclusivității de piață pentru un medicament de la zece la opt ani, timp în care nu pot fi introduse pe piață medicamente generice mai ieftine.
O prelungire cu un an a acestei perioade ar fi posibilă pentru medicamentele care corespund unor „nevoi de sănătate nesatisfăcute”, dar și pentru medicamentele comercializate pe întreg teritoriul UE, în timp ce producătorii preferă, în general, să vizeze țările în funcție de mărimea populației lor și de nivelul de preț practicat. Acest stimulent este menit să combată inegalitățile în ceea ce privește accesul la noile medicamente în cadrul UE – statele baltice și unele țări din Europa de Est fiind deosebit de defavorizate.
Big Pharma susține că reducerea perioadei de exclusivitate „ar avea un efect negativ asupra inovației și, prin urmare, asupra pacienților”.
În plus, ca răspuns la amenințarea globală tot mai mare a rezistenței la antibiotice, Comisia ia în considerare un sistem controversat de vouchere de exclusivitate transferabile pentru a încuraja companiile farmaceutice să dezvolte noi antibiotice, a căror dezvoltare nu este foarte profitabilă, deoarece sunt destinate unei utilizări moderate.
Bruxelles-ul dorește, de asemenea, „proceduri de autorizare de introducere pe piață mai rapide și mai simple”, precum cele aplicate vaccinurilor Covid. Și vrea să oblige companiile să fie transparente în ceea ce privește stocurile lor și să anunțe cu suficient timp înainte orice lipsă de aprovizionare.
Dar, în lipsa unui consens, se prefigurează un dialog al surzilor între industrie, politicieni și pacienți, deși există penurie de medicamente în toată Uniunea Europeană. Întârzierile vor pune în pericol adoptarea reformei înainte de alegerile europene din 2024.
