Ai o poveste fotografii, sau materiale audio/video care crezi ca merita sa fie publicate?
Scrie-ne pe pont[@]national.ro (fara [ ]) sau completeaza formularul de AICI!
Home » News » Oficial: Eurespal, retras de la vanzare

Oficial: Eurespal, retras de la vanzare

Autor:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a anuntat ca s-a luat decizia retragerii medicamentului Eurespal de pe piata. Hotararea a venit  la nivelul Uniunii Europene, dupa o ancheta a autoritatilor din Franta a fost suspendata autorizatia de punere pe piata a Pneumorel, vandut in Romania sub numele de Eurespal. Studiile recente au aratat ca  substanta activa, fenspirida, poate provoca aritmii cardiace.

 

eurespal Oficial: Eurespal, retras de la vanzare

Siropul pentru tuse, recomandat de medici inclusiv copiilor, cauzeaza probleme cardiace

„Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (informeaza cu privire la retragerea de pe piata a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop. Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c”, se arata in comunicatul ANMDM. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru EURESPAL a decis sa solicite retragerea acestor medicamente in toate tarile in care sunt comercializate. „ANMDM a avizat initierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor si farmaciilor, cu obligatia titularului autorizatiei de a transmite ulterior ANMDM situatia cu seriile si cantitatile retrase. ANMDM va publica pe website-ul institutiei, imediat dupa emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranta al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL”, se mai arata in comunicat. In Franta, producatorul a retras medicamentul in toate formele sale, pastile si sirop, din farmacii si depozite. De asemenea, a cerut medicilor sa nu-l mai prescrie. In plus, cei care fac tratament cu Pneumorel trebuie sa inceteze imediat si sa duca flacoanele sau cutiile ramase la distrugere.



    

Comenteaza pe Facebook


Ziarul National
Recomandarile zilei 23-04-2019
 
Multumim pentru apreciere!
NU, multumesc!