S-a aflat ca un medicament vandut inclusiv in Romania, despre care se stia ca era „indicat in ameliorarea simptomelor functionale (tuse si expectoratie) din cursul bronhopneumopatiilor”, este scos de la rafturile farmaciilor.
Agentia Nationala a Medicamentului a facut un anunt in acest sens, miercuri. Mai exact a informat referitor la „retragerea de pe piata a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop” si la faptul ca „Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c.”
Medicamentul – atat in varianta de comprimate, cat si sirop- va fi retras nu doar din farmacii, ci si de la nivelul distribuitorilor si a spitalelor, mai anunta reprezentantii Agentiei Nationale a Medicamentului, care asigura ca se va face public, „imediat dupa emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranta al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL”.
